Washington D.C., Estados Unidos. - La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Optune Pax, un dispositivo innovador para el tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado. Este avance marca un hito en la terapia oncológica, siendo la primera modalidad aprobada en casi tres décadas.
Desarrollado por Novocure, Optune Pax utiliza campos eléctricos de baja intensidad, conocidos como TTFields, para interrumpir la división celular del cáncer. A diferencia de las terapias tradicionales, este dispositivo es portátil y no invasivo, permitiendo que los pacientes continúen con sus actividades diarias mientras reciben tratamiento en casa.
La aprobación del dispositivo se basa en los resultados del estudio clínico PANOVA-3. Este ensayo incluyó a 571 adultos y demostró que combinar Optune Pax con quimioterapias estándar aumentó la mediana de supervivencia a 16.2 meses, en comparación con los 14.2 meses observados solo con quimioterapia.
El sistema funciona mediante la aplicación de parches adhesivos en el abdomen del paciente, conectados a un generador de campo. Se ha designado a Optune Pax como Dispositivo Innovador por la FDA, acelerando su acceso a los pacientes con esta agresiva enfermedad. Los efectos secundarios reportados se limitan a reacciones leves en la piel, sin aumentar la toxicidad de los tratamientos convencionales.
La llegada de Optune Pax representa una nueva esperanza para la comunidad médica, extendiendo las opciones de tratamiento oncológico más allá del entorno hospitalario y proporcionando una alternativa no invasiva para uno de los cánceres más desafiantes.
